Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Seoul National University Airway Registry

2015. augusztus 17. frissítette: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Airway Registry for Chronic Airway Diseases

This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chang-Hoon Lee, M.D.
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
        • Aktív, nem toborzó
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ho-Il Yoon, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases

Leírás

COPD

Inclusion Criteria:

  • Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom

Exclusion Criteria:

-

Asthma

Inclusion Criteria:

  • Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)

Exclusion Criteria:

-

ACOS

Inclusion Criteria:

  • COPD AND Asthma (regardless of smoking status)

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
No predefined subgroups

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Death (time to death)
Időkeret: upto 20 years
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
upto 20 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
post-bronchodilator FEV1 change rates
Időkeret: upto 20 years (at least 3 years)
upto 20 years (at least 3 years)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Időkeret: upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Időkeret: upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chul-Gyu Yoo, M.D., Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2031. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AW_registry

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel