- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02527486
Seoul National University Airway Registry
17 de agosto de 2015 atualizado por: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Airway Registry for Chronic Airway Diseases
This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chang-Hoon Lee, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2072-4743
- E-mail: kauri670@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Chang-Hoon Lee, M.D.
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Ativo, não recrutando
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Ho-Il Yoon, M.D.
- E-mail: dextro70@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ho-Il Yoon, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases
Descrição
COPD
Inclusion Criteria:
- Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom
Exclusion Criteria:
-
Asthma
Inclusion Criteria:
- Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)
Exclusion Criteria:
-
ACOS
Inclusion Criteria:
- COPD AND Asthma (regardless of smoking status)
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
No predefined subgroups
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Death (time to death)
Prazo: upto 20 years
|
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
|
upto 20 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
post-bronchodilator FEV1 change rates
Prazo: upto 20 years (at least 3 years)
|
upto 20 years (at least 3 years)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Prazo: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
|
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Prazo: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chul-Gyu Yoo, M.D., Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jo YS, Park S, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. The cutoff point of clinical chronic obstructive pulmonary disease questionnaire for more symptomatic patients. BMC Pulm Med. 2018 Feb 27;18(1):38. doi: 10.1186/s12890-018-0601-0.
- Jo YS, Lee J, Yoon HI, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. Different prevalence and clinical characteristics of asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome according to accepted criteria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):696-703.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Infecções por Mycobacterium
- Infecção Latente
- Bronquiectasia
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Asma
- Tuberculose
- Tuberculose latente
- Tuberculose Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- AW_registry
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