- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02527486
Seoul National University Airway Registry
17 augusti 2015 uppdaterad av: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Airway Registry for Chronic Airway Diseases
This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chang-Hoon Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-4743
- E-post: kauri670@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Chang-Hoon Lee, M.D.
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
- Aktiv, inte rekryterande
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av, 463-707
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Il Yoon, M.D.
- E-post: dextro70@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ho-Il Yoon, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases
Beskrivning
COPD
Inclusion Criteria:
- Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom
Exclusion Criteria:
-
Asthma
Inclusion Criteria:
- Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)
Exclusion Criteria:
-
ACOS
Inclusion Criteria:
- COPD AND Asthma (regardless of smoking status)
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
No predefined subgroups
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Death (time to death)
Tidsram: upto 20 years
|
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
|
upto 20 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
post-bronchodilator FEV1 change rates
Tidsram: upto 20 years (at least 3 years)
|
upto 20 years (at least 3 years)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Tidsram: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
|
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Tidsram: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chul-Gyu Yoo, M.D., Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jo YS, Park S, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. The cutoff point of clinical chronic obstructive pulmonary disease questionnaire for more symptomatic patients. BMC Pulm Med. 2018 Feb 27;18(1):38. doi: 10.1186/s12890-018-0601-0.
- Jo YS, Lee J, Yoon HI, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. Different prevalence and clinical characteristics of asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome according to accepted criteria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):696-703.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.010.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Mycobacterium infektioner
- Latent infektion
- Bronkiektasis
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Astma
- Tuberkulos
- Latent tuberkulos
- Tuberkulos, lung
Andra studie-ID-nummer
- AW_registry
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .