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Seoul National University Airway Registry

17 août 2015 mis à jour par: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Airway Registry for Chronic Airway Diseases

This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chang-Hoon Lee, M.D.
  • Numéro de téléphone: 82-2-2072-4743
  • E-mail: kauri670@gmail.com

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chang-Hoon Lee, M.D.
      • Seoul, Corée, République de, 156-707
        • Actif, ne recrute pas
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ho-Il Yoon, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases

La description

COPD

Inclusion Criteria:

  • Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom

Exclusion Criteria:

-

Asthma

Inclusion Criteria:

  • Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)

Exclusion Criteria:

-

ACOS

Inclusion Criteria:

  • COPD AND Asthma (regardless of smoking status)

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
No predefined subgroups

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Death (time to death)
Délai: upto 20 years
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
upto 20 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
post-bronchodilator FEV1 change rates
Délai: upto 20 years (at least 3 years)
upto 20 years (at least 3 years)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Délai: upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Délai: upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chul-Gyu Yoo, M.D., Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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