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Seoul National University Airway Registry

2015年8月17日 更新者:Chang-Hoon Lee、Seoul National University Hospital

Airway Registry for Chronic Airway Diseases

This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 首席研究员:
          • Chang-Hoon Lee, M.D.
      • Seoul、大韩民国、156-707
        • 主动,不招人
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam、Gyeonggi-Do、大韩民国、463-707
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ho-Il Yoon, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases

描述

COPD

Inclusion Criteria:

  • Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom

Exclusion Criteria:

-

Asthma

Inclusion Criteria:

  • Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)

Exclusion Criteria:

-

ACOS

Inclusion Criteria:

  • COPD AND Asthma (regardless of smoking status)

Exclusion Criteria:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
No predefined subgroups

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Death (time to death)
大体时间:upto 20 years
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
upto 20 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
post-bronchodilator FEV1 change rates
大体时间:upto 20 years (at least 3 years)
upto 20 years (at least 3 years)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
大体时间:upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
大体时间:upto 20 years
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
upto 20 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chul-Gyu Yoo, M.D.、Seoul National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2031年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月17日

首次发布 (估计)

2015年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月17日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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