- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02527486
Seoul National University Airway Registry
17 agosto 2015 aggiornato da: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Airway Registry for Chronic Airway Diseases
This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chang-Hoon Lee, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-2072-4743
- Email: kauri670@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigatore principale:
- Chang-Hoon Lee, M.D.
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Attivo, non reclutante
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Ho-Il Yoon, M.D.
- Email: dextro70@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ho-Il Yoon, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases
Descrizione
COPD
Inclusion Criteria:
- Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom
Exclusion Criteria:
-
Asthma
Inclusion Criteria:
- Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)
Exclusion Criteria:
-
ACOS
Inclusion Criteria:
- COPD AND Asthma (regardless of smoking status)
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
No predefined subgroups
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Death (time to death)
Lasso di tempo: upto 20 years
|
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
|
upto 20 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
post-bronchodilator FEV1 change rates
Lasso di tempo: upto 20 years (at least 3 years)
|
upto 20 years (at least 3 years)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Lasso di tempo: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
|
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Lasso di tempo: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chul-Gyu Yoo, M.D., Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jo YS, Park S, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. The cutoff point of clinical chronic obstructive pulmonary disease questionnaire for more symptomatic patients. BMC Pulm Med. 2018 Feb 27;18(1):38. doi: 10.1186/s12890-018-0601-0.
- Jo YS, Lee J, Yoon HI, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. Different prevalence and clinical characteristics of asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome according to accepted criteria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):696-703.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Infezioni da micobatteri
- Infezione latente
- Bronchiectasie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Asma
- Tubercolosi
- Tubercolosi latente
- Tubercolosi, Polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- AW_registry
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