- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527486
Seoul National University Airway Registry
maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Airway Registry for Chronic Airway Diseases
This is a multicenter, prospective observational cohort study, in which patients with chronic airway diseases including chronic obstructive pulmonary disease(COPD), asthma, asthma-COPD overlap syndrome (ACOS) will be recruited.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang-Hoon Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4743
- Sähköposti: kauri670@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Chang-Hoon Lee, M.D.
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho-Il Yoon, M.D.
- Sähköposti: dextro70@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ho-Il Yoon, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD Asthma ACOS Bronchiectasis TB-destroyed lung Other chronic airway diseases
Kuvaus
COPD
Inclusion Criteria:
- Postbronchodilator FEV1/FVC < 0.7 AND chronic respiratory symptom
Exclusion Criteria:
-
Asthma
Inclusion Criteria:
- Never smoker or <5PY of smoking history AND Recurrent episodes of asthma symptoms (wheezing, dyspnea, chest tightness, cough) AND (either Positive BDR OR positive metacholine/mannitol/exercise provocation test)
Exclusion Criteria:
-
ACOS
Inclusion Criteria:
- COPD AND Asthma (regardless of smoking status)
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
No predefined subgroups
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Death (time to death)
Aikaikkuna: upto 20 years
|
death from any cause, death from COPD-specific cause, death from CVD, malignancy
|
upto 20 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
post-bronchodilator FEV1 change rates
Aikaikkuna: upto 20 years (at least 3 years)
|
upto 20 years (at least 3 years)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to 1st exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Aikaikkuna: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
|
Annual rate of exacerbation (definition of exacerbation is described below)
Aikaikkuna: upto 20 years
|
Definition of exacerbation: Airway disease symptom aggravation requiring either (1) Use of antibiotics or steroid, or (2) visiting ER or hospitalization
|
upto 20 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chul-Gyu Yoo, M.D., Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jo YS, Park S, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. The cutoff point of clinical chronic obstructive pulmonary disease questionnaire for more symptomatic patients. BMC Pulm Med. 2018 Feb 27;18(1):38. doi: 10.1186/s12890-018-0601-0.
- Jo YS, Lee J, Yoon HI, Kim DK, Yoo CG, Lee CH. Different prevalence and clinical characteristics of asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome according to accepted criteria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):696-703.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Mycobacterium-infektiot
- Piilevä infektio
- Bronkiektaasi
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
- Tuberkuloosi
- Piilevä tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AW_registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .