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Physiological Complexity of Gait Over the First Six Months Post Stroke

2019年10月7日 更新者:Stephanie Miller、University of Indianapolis
Physiological complexity of gait, a measure of the interaction of multiple control mechanisms for walking within a biological system, is decreased in persons with chronic stroke compared to those without disability. Thus, it is assumed that the quantification of gait complexity represents the adaptability and health of the individual. However, it is unknown if the level of gait-related complexity improves over time with recovery from stroke. Therefore, the primary purpose of this study is to determine if the physiological complexity of gait changes over the first six months post stroke within the contemporary healthcare environment. Secondary aims include 1) determining if there is a difference between the amount of physiological complexity of gait and lateralization of hemispheric damage after stroke and 2) exploring the relationship of complexity to lower extremity motor impairment, walking speed and balance. Sixty individuals within one month post stroke from the greater Indianapolis area will be recruited for this prospective, longitudinal outcomes study. Testing sessions will occur at intervals across the first six months post stroke: within 1 month, at 3 months, and at 6 months post stroke. During each testing session, participants will complete a 2-minute walking task during which accelerometer signals from wireless inertial measurement units will be collected and converted to sample entropy to quantify the physiological complexity of gait. Additionally, measures to quantify lower extremity motor impairment, walking speed and balance will be collected and analyzed. Changes in complexity of gait from early to later stages of stroke recovery may serve as a foundation for prognosticating outcomes, such as predicting capacity for community mobility and/or risk of fall. The proposed study will meet a critical need to develop methods that differentiate among capacities for adapting movement patterns in individuals with neurological dysfunction. This work will ultimately build upon evidence that will assist therapists in tailoring interventions in such a way to optimize function.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

A total of 60 adults with acute stroke will be enrolled in this prospective, longitudinal cohort study.

説明

Inclusion Criteria:

  • within 1-month post unilateral, cortical, ischemic stroke
  • has only experienced one stroke
  • between the ages of 21-80
  • able to walk a short distance (at least 14 meters) on level surfaces without physical assistance, with or without the use of an assistive device and/or orthosis
  • able to follow at least two-step verbal instructions
  • available for the entire period of the study (5-6 months)

Exclusion Criteria:

  • hemorrhagic stroke
  • bilateral hemispheric stroke
  • stroke in the brainstem or cerebellum
  • pre-existing neurological or current musculoskeletal conditions that would limit gait ability separate from the effects of stroke
  • complications from other health conditions that could influence walking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in physiological complexity index of gait over 6 months
時間枠:Within 1 month, 3 months and 6 months post stroke
Participants will complete a 2-minute walking task on a level indoor surface using their preferred pace during which accelerometer signals from wireless inertial measurement units will be collected. This data will be used to calculate multivariate multiscale sample entropy in order to quantify the complexity index in all lower segments (thigh, shank, foot) and pelvis during gait.
Within 1 month, 3 months and 6 months post stroke

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Stephanie A Miller, PT, PhD, NCS、University of Indianapolis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月11日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2015年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0721

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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