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Physiological Complexity of Gait Over the First Six Months Post Stroke

2019년 10월 7일 업데이트: Stephanie Miller, University of Indianapolis
Physiological complexity of gait, a measure of the interaction of multiple control mechanisms for walking within a biological system, is decreased in persons with chronic stroke compared to those without disability. Thus, it is assumed that the quantification of gait complexity represents the adaptability and health of the individual. However, it is unknown if the level of gait-related complexity improves over time with recovery from stroke. Therefore, the primary purpose of this study is to determine if the physiological complexity of gait changes over the first six months post stroke within the contemporary healthcare environment. Secondary aims include 1) determining if there is a difference between the amount of physiological complexity of gait and lateralization of hemispheric damage after stroke and 2) exploring the relationship of complexity to lower extremity motor impairment, walking speed and balance. Sixty individuals within one month post stroke from the greater Indianapolis area will be recruited for this prospective, longitudinal outcomes study. Testing sessions will occur at intervals across the first six months post stroke: within 1 month, at 3 months, and at 6 months post stroke. During each testing session, participants will complete a 2-minute walking task during which accelerometer signals from wireless inertial measurement units will be collected and converted to sample entropy to quantify the physiological complexity of gait. Additionally, measures to quantify lower extremity motor impairment, walking speed and balance will be collected and analyzed. Changes in complexity of gait from early to later stages of stroke recovery may serve as a foundation for prognosticating outcomes, such as predicting capacity for community mobility and/or risk of fall. The proposed study will meet a critical need to develop methods that differentiate among capacities for adapting movement patterns in individuals with neurological dysfunction. This work will ultimately build upon evidence that will assist therapists in tailoring interventions in such a way to optimize function.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

A total of 60 adults with acute stroke will be enrolled in this prospective, longitudinal cohort study.

설명

Inclusion Criteria:

  • within 1-month post unilateral, cortical, ischemic stroke
  • has only experienced one stroke
  • between the ages of 21-80
  • able to walk a short distance (at least 14 meters) on level surfaces without physical assistance, with or without the use of an assistive device and/or orthosis
  • able to follow at least two-step verbal instructions
  • available for the entire period of the study (5-6 months)

Exclusion Criteria:

  • hemorrhagic stroke
  • bilateral hemispheric stroke
  • stroke in the brainstem or cerebellum
  • pre-existing neurological or current musculoskeletal conditions that would limit gait ability separate from the effects of stroke
  • complications from other health conditions that could influence walking

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in physiological complexity index of gait over 6 months
기간: Within 1 month, 3 months and 6 months post stroke
Participants will complete a 2-minute walking task on a level indoor surface using their preferred pace during which accelerometer signals from wireless inertial measurement units will be collected. This data will be used to calculate multivariate multiscale sample entropy in order to quantify the complexity index in all lower segments (thigh, shank, foot) and pelvis during gait.
Within 1 month, 3 months and 6 months post stroke

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie A Miller, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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