健康関連の生活の質の予測因子としての移植片開存性。
2016年3月29日 更新者：Ninos Samano M.D.、Örebro County Council
冠動脈バイパス患者における健康関連の生活の質の予測因子としてのグラフト開存性。
健康関連の生活の質アンケート「EQ-5D」は、CABG におけるノータッチ静脈採取技術が使用されたいくつかの介入研究および観察研究に関連して収集されました。
アンケート結果は本研究で取りまとめて報告する予定です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加した患者は全員、スウェーデンのオレブロにあるオレブロ大学病院の心臓胸部血管外科で手術を受けた。
説明
包含基準:
- 当科では冠動脈バイパス手術としてノータッチ採取法または従来採取法で手術を行っています。
- EQ-5D アンケートに回答しました。
- 署名と日付が記載された同意書。
除外基準:
- EQ-5D アンケートのデータが大幅に欠落しています。
- アンケートのさまざまな質問が理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非接触静脈グラフト
周囲の組織とともに移植片を採取した。
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従来の静脈グラフト。
移植片を周囲の組織から剥がした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質。
時間枠：術後5～15年。
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EQ-5D は健康の一般的な尺度です。
この機器は、集団の生活の質の経時的変化を測定したり、異なる社会経済的グループなど、集団内のさまざまなグループ間の生活の質を比較したりするために使用できます。
EQ-5Dは、可動性、ケア、通常の活動、痛み・不快感、不安・抑うつの5つの側面から構成されています。
各次元は 3 段階評価 (なし、中等度、または重度の症状) で回答されます。
この機器を使用すると、理論的には 243 通りの健康状態が考えられます。
健康状態は、死亡に相当する 0 と完全な健康状態に相当する 1 の間の指標値として記述することもできます。
死よりも悪い状態に相当するいくつかの負の値が発生する可能性があります。
さらに、EQ-5D は、温度計のようなスケールである VAS スケール (Visual Analogue Scale) で構成されており、0 は最悪の健康状態、100 は完全な健康状態を表します。
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術後5～15年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ninos Samano, MD、Örebro University, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。