- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547194
Graft Patency terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustajana.
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
Graft-avoimuus sepelvaltimon ohituspotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustajana.
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely "EQ-5D" on kerätty useiden interventio- ja havainnointitutkimusten yhteydessä, joissa CABG:ssä on käytetty no-touch-laskimon keräystekniikkaa.
Kyselyjen tulokset kootaan ja raportoidaan tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat on leikattu Örebron yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla, Örebro, Ruotsi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus osastollamme sepelvaltimon ohitusleikkauksen yhteydessä joko no-touch harvesting -tekniikalla tai perinteisellä sadonkorjuutekniikalla.
- Täytin EQ-5D-kyselyn.
- Allekirjoitettu ja päivätty suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- EQ-5D-kyselystä puuttuu merkittävästi tietoja.
- Kyselylomakkeen eri kyselyitä ei voi ymmärtää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei kosketuslaskimosiirteitä
Siirteet kerättiin ympäröivien kudosten kanssa.
|
|
Perinteiset laskimosiirteet.
Siirteet irrotettiin ympäröivästä kudoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: 5-15 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
EQ-5D on yleinen terveyden mitta.
Instrumentilla voidaan mitata väestön elämänlaadun muutosta ajan myötä ja vertailla elämänlaatua eri väestöryhmien, kuten eri sosioekonomisten ryhmien, kesken.
EQ-5D on rakennettu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, hoito, tavalliset toiminnot, kipu / epämukavuus ja ahdistus / masennus.
Jokaiseen ulottuvuuteen vastataan kolmipisteasteikolla (ei mitään, kohtalaisia tai vakavia oireita).
Tällä instrumentilla se voi teoriassa olla 243 mahdollista terveydentilaa.
Terveystilaa voidaan kuvata myös indeksiarvona 0, joka vastaa kuolemaa ja yksi vastaava täysi terveys.
Joitakin kuolemaa pahempaa tilaa vastaavia negatiivisia arvoja voi esiintyä.
Lisäksi EQ-5D koostuu VAS-asteikosta (Visual Analogue Scale), lämpömittarin kaltaisesta asteikosta, jossa 0 on huonoin mahdollinen terveydentila ja 100 täydellistä terveyttä.
|
5-15 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 167861
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .