Pervietà dell'innesto come predittore della qualità della vita correlata alla salute.
29 marzo 2016 aggiornato da: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
Pervietà dell'innesto come predittore della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con bypass coronarico.
Il questionario sulla qualità della vita relativo alla salute "EQ-5D" è stato raccolto in relazione a diversi studi interventistici e osservazionali in cui è stata utilizzata la tecnica del prelievo venoso senza contatto nel CABG.
I risultati dei questionari saranno compilati e riportati in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
254
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati operati presso il dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica e Vascolare, Orebro University Hospital, Orebro, Svezia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operato presso il nostro reparto per un intervento di bypass coronarico sia con la tecnica di raccolta no-touch che con la tecnica di raccolta convenzionale.
- Completato il questionario EQ-5D.
- Consenso firmato e datato.
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti sostanziali dal questionario EQ-5D.
- Incapace di comprendere le diverse domande nel questionario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun innesto venoso da toccare
Gli innesti sono stati raccolti con i tessuti circostanti.
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Innesti venosi convenzionali.
Gli innesti sono stati strappati dal tessuto circostante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita correlata alla salute.
Lasso di tempo: 5-15 anni dopo l'intervento.
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EQ-5D è una misura generica della salute.
Lo strumento può essere utilizzato per misurare il cambiamento della qualità della vita in una popolazione nel tempo e per confrontare la qualità della vita tra diversi gruppi della popolazione come diversi gruppi socio-economici.
EQ-5D è costruito su cinque dimensioni: mobilità, cura, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ad ogni dimensione viene data una risposta su una scala a tre punti (nessuno, sintomi moderati o gravi).
Con questo strumento, possono essere teoricamente 243 possibili condizioni di salute.
La condizione di salute può anche essere descritta come un valore indice compreso tra 0 corrispondente alla morte e uno equivalente in piena salute.
Possono verificarsi alcuni valori negativi che corrispondono a uno stato peggiore della morte.
Inoltre EQ-5D è costituito da una scala VAS (Visual Analogue Scale), una scala simile a un termometro, dove 0 rappresenta il peggior stato di salute possibile e 100 rappresenta la piena salute.
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5-15 anni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 167861
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