Проходимость трансплантата как предиктор качества жизни, связанного со здоровьем.
29 марта 2016 г. обновлено: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
Проходимость трансплантата как предиктор связанного со здоровьем качества жизни у пациентов с коронарным шунтированием.
Анкета качества жизни, связанного со здоровьем, «EQ-5D» была собрана в связи с несколькими интервенционными и обсервационными исследованиями, в которых использовалась методика бесконтактного забора вены при АКШ.
Результаты опросов будут собраны и представлены в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
254
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, включенные в исследование, были прооперированы в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии Университетской больницы Оребро, Оребро, Швеция.
Описание
Критерии включения:
- Прооперирован в нашем отделении по поводу аортокоронарного шунтирования либо с бесконтактной техникой забора, либо с традиционной техникой забора.
- Заполнил анкету EQ-5D.
- Подписанное и датированное согласие.
Критерий исключения:
- Существенные недостающие данные из вопросника EQ-5D.
- Невозможно понять различные вопросы в анкете.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бесконтактные венозные трансплантаты
Трансплантаты были собраны с окружающими тканями.
|
|
Обычные венозные трансплантаты.
Трансплантаты отделяли от окружающих тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: 5-15 лет после операции.
|
EQ-5D — это общий показатель здоровья.
Этот инструмент можно использовать для измерения изменения качества жизни населения с течением времени и для сравнения качества жизни среди различных групп населения, таких как различные социально-экономические группы.
EQ-5D состоит из пяти измерений: мобильность, забота, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый параметр оценивается по трехбалльной шкале (отсутствие симптомов, умеренные или тяжелые симптомы).
С этим прибором теоретически может быть 243 возможных состояния здоровья.
Состояние здоровья также может быть описано как значение индекса между 0, соответствующим смерти, и одним эквивалентом полного здоровья.
Могут встречаться отрицательные значения, соответствующие состоянию хуже смерти.
Кроме того, EQ-5D состоит из шкалы ВАШ (визуальной аналоговой шкалы), шкалы, похожей на термометр, где 0 означает наихудшее возможное состояние здоровья, а 100 - полное здоровье.
|
5-15 лет после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 167861
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .