Průchodnost štěpu jako prediktor kvality života související se zdravím.
29. března 2016 aktualizováno: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
Průchodnost štěpu jako prediktor kvality života související se zdravím u pacientů s bypassem koronárních tepen.
Dotazník kvality života související se zdravím „EQ-5D“ byl shromážděn v souvislosti s několika intervenčními a observačními studiemi, kde byla použita technika odběru žil bez dotyku v CABG.
Výsledky dotazníků budou sestaveny a uvedeny v této studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
254
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti zařazení do studie byli operováni na oddělení kardiotorakální a cévní chirurgie, Orebro University Hospital, Orebro, Švédsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operováno na našem oddělení pro operaci bypassu koronární tepny buď bezdotykovou technikou odběru nebo konvenční technikou odběru.
- Vyplnil dotazník EQ-5D.
- Podepsaný a datovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Podstatná chybějící data z dotazníku EQ-5D.
- Nedokážu porozumět různým dotazům v dotazníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádné dotykové žilní štěpy
Štěpy byly odebrány s okolními tkáněmi.
|
|
Konvenční žilní štěpy.
Štěpy byly odstraněny z okolní tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím.
Časové okno: 5-15 let po operaci.
|
EQ-5D je obecné měřítko zdraví.
Tento nástroj lze použít k měření změn kvality života v populaci v čase a ke srovnání kvality života mezi různými skupinami v populaci, jako jsou různé socioekonomické skupiny.
EQ-5D je konstruován z pěti dimenzí: mobilita, péče, obvyklé aktivity, bolest / nepohodlí a úzkost / deprese.
Každá dimenze je zodpovězena na tříbodové škále (žádné, střední nebo závažné příznaky).
S tímto nástrojem může být teoreticky 243 možných zdravotních stavů.
Zdravotní stav lze také popsat jako hodnotu indexu mezi 0 odpovídající smrti a jedním ekvivalentním plným zdravím.
Mohou nastat některé záporné hodnoty odpovídající stavu horšímu než smrt.
Navíc se skládá EQ-5D ze stupnice VAS (Visual Analogue Scale), stupnice podobné teploměru, kde 0 je nejhorší možný zdravotní stav a 100 představuje plné zdraví.
|
5-15 let po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 167861
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .