- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02547194
La permeabilidad del injerto como predictor de la calidad de vida relacionada con la salud.
29 de marzo de 2016 actualizado por: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
La permeabilidad del injerto como predictor de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con derivación arterial coronaria.
El cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud "EQ-5D" se ha recopilado en relación con varios estudios de intervención y de observación en los que se ha utilizado la técnica de recolección de venas sin tocar en CABG.
Los resultados de los cuestionarios serán compilados y reportados en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes incluidos en el estudio han sido operados en el departamento de Cirugía Cardiotorácica y Vascular del Hospital Universitario de Orebro, Orebro, Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado en nuestro departamento para una cirugía de derivación de la arteria coronaria con la técnica de recolección sin contacto o con la técnica de recolección convencional.
- Completado el cuestionario EQ-5D.
- Consentimiento firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- Faltan datos sustanciales del cuestionario EQ-5D.
- Incapaz de comprender las diferentes preguntas del cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Injertos de vena sin tocar
Los injertos se recogieron con los tejidos circundantes.
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Injertos venosos convencionales.
Los injertos fueron despojados del tejido circundante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 5-15 años después de la operación.
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EQ-5D es una medida genérica de salud.
El instrumento se puede utilizar para medir el cambio en la calidad de vida de una población a lo largo del tiempo y para comparar la calidad de vida entre diferentes grupos de la población, como diferentes grupos socioeconómicos.
EQ-5D se construye a partir de cinco dimensiones: movilidad, cuidados, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se responde en una escala de tres puntos (ninguno, síntomas moderados o graves).
Con este instrumento, teóricamente puede haber 243 posibles condiciones de salud.
El estado de salud también se puede describir como un valor de índice entre 0 que corresponde a la muerte y un equivalente de plena salud.
Pueden presentarse algunos valores negativos correspondientes a un estado peor que la muerte.
Además, el EQ-5D consta de una escala VAS (escala analógica visual), una escala similar a un termómetro, donde 0 es el peor estado de salud posible y 100 representa la salud total.
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5-15 años después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 167861
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