Durchgängigkeit des Transplantats als Prädiktor für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
29. März 2016 aktualisiert von: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
Durchgängigkeit des Transplantats als Prädiktor für die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Koronararterienbypass.
Der Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität „EQ-5D“ wurde im Zusammenhang mit mehreren Interventions- und Beobachtungsstudien erhoben, in denen die berührungslose Venenentnahmetechnik bei CABG eingesetzt wurde.
Die Ergebnisse der Fragebögen werden in dieser Studie zusammengestellt und berichtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
254
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Örebro, Schweden, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle in die Studie einbezogenen Patienten wurden in der Abteilung für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie des Universitätskrankenhauses Örebro, Örebro, Schweden, operiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In unserer Abteilung für eine Koronararterien-Bypass-Operation mit der berührungslosen Entnahmetechnik oder der herkömmlichen Entnahmetechnik operiert.
- Den EQ-5D-Fragebogen ausgefüllt.
- Unterzeichnete und datierte Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Es fehlen erhebliche Daten aus dem EQ-5D-Fragebogen.
- Die verschiedenen Fragen im Fragebogen können nicht nachvollzogen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine berührungsempfindlichen Venentransplantationen
Die Transplantate wurden mit dem umgebenden Gewebe entnommen.
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Konventionelle Venentransplantation.
Die Transplantate wurden vom umgebenden Gewebe entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Zeitfenster: 5–15 Jahre postoperativ.
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EQ-5D ist ein generisches Maß für die Gesundheit.
Das Instrument kann verwendet werden, um die Veränderung der Lebensqualität in einer Bevölkerung im Laufe der Zeit zu messen und die Lebensqualität zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen, beispielsweise verschiedenen sozioökonomischen Gruppen, zu vergleichen.
EQ-5D besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Pflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension wird auf einer dreistufigen Skala beantwortet (keine, mäßige oder schwere Symptome).
Mit diesem Instrument sind theoretisch 243 mögliche Gesundheitszustände möglich.
Der Gesundheitszustand kann auch als Indexwert zwischen 0, was dem Tod entspricht, und einem Wert, der der vollständigen Gesundheit entspricht, beschrieben werden.
Es können einige negative Werte auftreten, die einem Zustand entsprechen, der schlimmer als der Tod ist.
Darüber hinaus besteht EQ-5D aus einer VAS-Skala (Visual Analogue Scale), einer Thermometer-ähnlichen Skala, wobei 0 der schlechtestmögliche Gesundheitszustand und 100 die volle Gesundheit darstellt.
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5–15 Jahre postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 167861
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