Graft Patency som en forudsigelse af sundhedsrelateret livskvalitet.
29. marts 2016 opdateret af: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
Transplantatåbenthed som en forudsigelse af sundhedsrelateret livskvalitet hos koronararterie-bypasspatienter.
Det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema "EQ-5D" er indsamlet i forbindelse med adskillige interventionelle og observationsstudier, hvor no-touch vene harvesting teknikken i CABG er blevet brugt.
Resultaterne af spørgeskemaerne vil blive samlet og rapporteret i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
254
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen er blevet opereret på afdelingen for hjerte- og karkirurgi, Örebro Universitetshospital, Örebro, Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opereret på vores afdeling for en kranspulsåre bypass-operation med enten no-touch høsteteknikken fra konventionel høstteknik.
- Udfyldte EQ-5D spørgeskemaet.
- Underskrevet og dateret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlig manglende data fra EQ-5D spørgeskemaet.
- Ude af stand til at forstå de forskellige henvendelser i spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen berøringsvenetransplantater
Implantaterne blev høstet med det omgivende væv.
|
|
Konventionelle venetransplantater.
Implantaterne blev strippet fra omgivende væv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Tidsramme: 5-15 år postoperativt.
|
EQ-5D er et generisk mål for sundhed.
Instrumentet kan bruges til at måle livskvalitetsændringer i en befolkning over tid og til at sammenligne livskvaliteten blandt forskellige grupper i befolkningen såsom forskellige socioøkonomiske grupper.
EQ-5D er opbygget af fem dimensioner: mobilitet, omsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension besvares på en trepunktsskala (ingen, moderate eller svære symptomer).
Med dette instrument kan det teoretisk set være 243 mulige helbredstilstande.
Helbredstilstand kan også beskrives som en indeksværdi mellem 0 svarende til dødsfald og et tilsvarende fuldt helbred.
Nogle negative værdier svarende til en tilstand værre end døden kan forekomme.
Desuden består EQ-5D af en VAS-skala (Visual Analogue Scale), en termometerlignende skala, hvor 0 er den værst mulige sundhedsstatus og 100 repræsenterer fuld sundhed.
|
5-15 år postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2015
Først opslået (Skøn)
11. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 167861
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .