Graft Patency als een voorspeller van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
29 maart 2016 bijgewerkt door: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
Transplantaatdoorgankelijkheid als voorspeller van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij coronaire bypass-patiënten.
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsvragenlijst "EQ-5D" is verzameld in verband met verschillende interventionele en observationele studies waarbij de no-touch aderoogsttechniek bij CABG is gebruikt.
De resultaten van de vragenlijsten zullen in dit onderzoek worden verzameld en gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
254
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek zijn geopereerd op de afdeling Cardiothoracale en Vasculaire Chirurgie, Orebro University Hospital, Orebro, Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd op onze afdeling voor een coronaire bypass-operatie met ofwel de no-touch oogsttechniek ofwel de conventionele oogsttechniek.
- De EQ-5D vragenlijst ingevuld.
- Getekende en gedateerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijk ontbrekende gegevens van de EQ-5D-vragenlijst.
- Kan de verschillende vragen in de vragenlijst niet begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen aanraakadertransplantaten
De grafts werden geoogst met hun omliggende weefsels.
|
|
Conventionele adertransplantaten.
De grafts werden ontdaan van omringend weefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 5-15 jaar postoperatief.
|
EQ-5D is een generieke maatstaf voor gezondheid.
Het instrument kan worden gebruikt om veranderingen in de levenskwaliteit van een bevolking in de loop van de tijd te meten en om de levenskwaliteit tussen verschillende bevolkingsgroepen, zoals verschillende sociaal-economische groepen, te vergelijken.
EQ-5D is opgebouwd uit vijf dimensies: mobiliteit, zorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie wordt beantwoord op een driepuntsschaal (geen, matige of ernstige symptomen).
Met dit instrument kunnen er in theorie 243 mogelijke gezondheidsproblemen zijn.
Gezondheidstoestand kan ook worden omschreven als een indexwaarde tussen 0 die overeenkomt met overlijden en één equivalente volledige gezondheid.
Sommige negatieve waarden die overeenkomen met een toestand die erger is dan de dood, kunnen voorkomen.
Bovendien bestaat EQ-5D uit een VAS-schaal (Visual Analogue Scale), een thermometerachtige schaal, waarbij 0 de slechtst mogelijke gezondheidstoestand is en 100 volledige gezondheid.
|
5-15 jaar postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ninos Samano, MD, Örebro University, Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 167861
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .