GentleWave レジストリ
2019年4月2日 更新者：Sonendo, Inc.
GentleWave 市販後レジストリ
このレジストリの目的は、Sonendo® GentleWave System の使用に関連する使用と結果について、現実世界の視点を獲得することです。
登録集団には、米国の最大 25 の臨床施設で Sonendo GentleWave システムによる治療を受けた最大 500 人の被験者が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリの目的は、Sonendo® GentleWave System の使用に関連する使用と結果について、現実世界の視点を獲得することです。
米国内の最大 25 の臨床施設。 Sonendo GentleWave システムで治療を受けた最大 500 人の被験者。 商業環境で GentleWave システムで治療された歯の結果を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Encinitas、California、アメリカ
- Randy Garland, DDS
-
Santa Ana、California、アメリカ
- SC Endododontics
-
Whittier、California、アメリカ
- Stacey Woo, DDS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Sonendo GentleWave システムで治療を受けた最大 500 人の被験者。
説明
包含基準:
- Sonendo GentleWave システムで治療した 1 本以上の歯
除外基準:
- 施設に収容されている患者または囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GentleWave システムで治療を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒーリング
時間枠：24ヶ月
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24 か月時点の X 線写真分析と臨床徴候と症状
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再治療料金
時間枠：24ヶ月
|
24ヵ月時点での再治療率
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kim Bradbury、Sonendo, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS-10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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