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Das GentleWave-Register

2. April 2019 aktualisiert von: Sonendo, Inc.

Das GentleWave-Post-Market-Register

Der Zweck dieses Registers besteht darin, einen realen Einblick in die Verwendung und die Ergebnisse zu gewinnen, die mit der Verwendung des Sonendo® GentleWave-Systems verbunden sind. Die Registerpopulation umfasst bis zu 500 Probanden, die an bis zu 25 klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten mit dem Sonendo GentleWave-System behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Registers besteht darin, einen realen Einblick in die Verwendung und die Ergebnisse zu gewinnen, die mit der Verwendung des Sonendo® GentleWave-Systems verbunden sind.

Bis zu 25 klinische Standorte in den Vereinigten Staaten. Bis zu 500 Probanden, die mit dem Sonendo GentleWave System behandelt wurden. Zur Beurteilung der Ergebnisse für Zähne, die mit dem GentleWave-System in einer kommerziellen Umgebung behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten
        • Randy Garland, DDS
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
        • SC Endododontics
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten
        • Stacey Woo, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 500 Probanden, die mit dem Sonendo GentleWave System behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein oder mehrere Zähne, behandelt mit dem Sonendo GentleWave System

Ausschlusskriterien:

  • Anstaltspatienten oder Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit dem GentleWave-System behandelt wurden
Gerät: GentleWave-Systembehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung
Zeitfenster: 24 Monate
Röntgenanalyse und klinische Anzeichen und Symptome nach 24 Monaten
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachbehandlungspreise
Zeitfenster: 24 Monate
Wiederbehandlungsrate nach 24 Monaten
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Kim Bradbury, Sonendo, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS-10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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