GentleWave 注册表
2019年4月2日 更新者：Sonendo, Inc.
GentleWave 上市后注册
该注册表的目的是获得与 Sonendo® GentleWave 系统使用相关的使用和结果的真实世界视角。
登记人群包括在美国多达 25 个临床站点接受过 Sonendo GentleWave 系统治疗的多达 500 名受试者。
研究概览
详细说明
该注册表的目的是获得与 Sonendo® GentleWave 系统使用相关的使用和结果的真实世界视角。
在美国有多达 25 个临床站点。 多达 500 名受试者接受过 Sonendo GentleWave 系统治疗。 评估在商业环境中使用 GentleWave System 治疗的牙齿的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Encinitas、California、美国
- Randy Garland, DDS
-
Santa Ana、California、美国
- SC Endododontics
-
Whittier、California、美国
- Stacey Woo, DDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多达 500 名受试者接受过 Sonendo GentleWave 系统治疗。
描述
纳入标准：
- 用 Sonendo GentleWave System 治疗一颗或多颗牙齿
排除标准：
- 制度化的病人或囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 GentleWave 系统治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康复
大体时间：24个月
|
24 个月时的影像学分析和临床体征和症状
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再治疗率
大体时间：24个月
|
24 个月复治率
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kim Bradbury、Sonendo, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CS-10
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.