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GentleWave 레지스트리

2019년 4월 2일 업데이트: Sonendo, Inc.

GentleWave 시판 후 등록

이 레지스트리의 목적은 Sonendo® GentleWave 시스템 사용과 관련된 사용 및 결과에 대한 실제 관점을 얻는 것입니다. 등록 인구에는 미국의 최대 25개 임상 사이트에서 Sonendo GentleWave 시스템으로 치료를 받은 최대 500명의 피험자가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 레지스트리의 목적은 Sonendo® GentleWave 시스템 사용과 관련된 사용 및 결과에 대한 실제 관점을 얻는 것입니다.

미국 내 최대 25개 임상 사이트. Sonendo GentleWave 시스템으로 치료를 받은 최대 500명의 피험자. 상업용 환경에서 GentleWave 시스템으로 치료한 치아의 결과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Encinitas, California, 미국
        • Randy Garland, DDS
      • Santa Ana, California, 미국
        • SC Endododontics
      • Whittier, California, 미국
        • Stacey Woo, DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sonendo GentleWave 시스템으로 치료를 받은 최대 500명의 피험자.

설명

포함 기준:

  • Sonendo GentleWave 시스템으로 치료된 하나 이상의 치아

제외 기준:

  • 수용 환자 또는 수감자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GentleWave 시스템으로 치료를 받은 환자
장치: GentleWave 시스템 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 24개월
24개월째 방사선학적 분석 및 임상 징후 및 증상
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후진 요금
기간: 24개월
24개월 후 재수술 비율
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sonendo, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Kim Bradbury, Sonendo, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CS-10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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