GentleWave-registret
2 april 2019 uppdaterad av: Sonendo, Inc.
GentleWave Post-Market Registry
Syftet med detta register är att få ett verkligt perspektiv för användningen och resultaten som är förknippade med användningen av Sonendo® GentleWave-systemet.
Registerpopulationen omfattar upp till 500 försökspersoner som har behandlats med Sonendo GentleWave System på upp till 25 kliniska platser i USA.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta register är att få ett verkligt perspektiv för användningen och resultaten som är förknippade med användningen av Sonendo® GentleWave-systemet.
Upp till 25 kliniska platser i USA. Upp till 500 försökspersoner som har behandlats med Sonendo GentleWave-systemet. Att bedöma resultatet för tänder som behandlats med GentleWave-systemet i en kommersiell miljö.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Encinitas, California, Förenta staterna
- Randy Garland, DDS
-
Santa Ana, California, Förenta staterna
- SC Endododontics
-
Whittier, California, Förenta staterna
- Stacey Woo, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 500 försökspersoner som har behandlats med Sonendo GentleWave-systemet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En eller flera tänder behandlade med Sonendo GentleWave System
Exklusions kriterier:
- Institutionaliserade patienter eller fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlades med GentleWave-systemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsram: 24 månader
|
Röntgenanalys och kliniska tecken och symtom vid 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återbehandlingspriser
Tidsram: 24 månader
|
Rebehandlingstakt vid 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kim Bradbury, Sonendo, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Första postat (Uppskatta)
23 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .