Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El registro de GentleWave

2 de abril de 2019 actualizado por: Sonendo, Inc.

El registro posterior a la comercialización de GentleWave

El propósito de este registro es obtener una perspectiva del mundo real para el uso y los resultados asociados con el uso del sistema Sonendo® GentleWave. La población del registro incluye hasta 500 sujetos que han sido tratados con el sistema Sonendo GentleWave en hasta 25 sitios clínicos en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este registro es obtener una perspectiva del mundo real para el uso y los resultados asociados con el uso del sistema Sonendo® GentleWave.

Hasta 25 sitios clínicos en los Estados Unidos. Hasta 500 sujetos que han sido tratados con el sistema Sonendo GentleWave. Evaluar los resultados de los dientes tratados con el sistema GentleWave en un entorno comercial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Encinitas, California, Estados Unidos
        • Randy Garland, DDS
      • Santa Ana, California, Estados Unidos
        • SC Endododontics
      • Whittier, California, Estados Unidos
        • Stacey Woo, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hasta 500 sujetos que han sido tratados con el sistema Sonendo GentleWave.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uno o más dientes tratados con el sistema Sonendo GentleWave

Criterio de exclusión:

  • Pacientes institucionalizados o presos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que fueron tratados con el Sistema GentleWave
Dispositivo: Tratamiento del sistema GentleWave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización
Periodo de tiempo: 24 meses
Análisis radiográfico y signos y síntomas clínicos a los 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de retratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de retratamiento a los 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sonendo, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Kim Bradbury, Sonendo, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CS-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Canal raíz

Ensayos clínicos sobre Tratamiento del sistema GentleWave

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir