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Il registro GentleWave

2 aprile 2019 aggiornato da: Sonendo, Inc.

Il registro post-vendita GentleWave

Lo scopo di questo registro è ottenere una prospettiva del mondo reale per l'uso e i risultati associati all'uso del sistema Sonendo® GentleWave. La popolazione del registro include fino a 500 soggetti che sono stati trattati con il sistema Sonendo GentleWave in un massimo di 25 centri clinici negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo registro è ottenere una prospettiva del mondo reale per l'uso e i risultati associati all'uso del sistema Sonendo® GentleWave.

Fino a 25 centri clinici negli Stati Uniti. Fino a 500 soggetti che sono stati trattati con il sistema Sonendo GentleWave. Per valutare i risultati per i denti trattati con il sistema GentleWave in un ambiente commerciale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti
        • Randy Garland, DDS
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
        • SC Endododontics
      • Whittier, California, Stati Uniti
        • Stacey Woo, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a 500 soggetti che sono stati trattati con il sistema Sonendo GentleWave.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno o più denti trattati con il sistema Sonendo GentleWave

Criteri di esclusione:

  • Pazienti istituzionalizzati o detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con il sistema GentleWave
Dispositivo: Trattamento del sistema GentleWave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione
Lasso di tempo: 24 mesi
Analisi radiografica e segni e sintomi clinici a 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di ritrattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di ritrattamento a 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kim Bradbury, Sonendo, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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