島単離用の一酸化炭素飽和培地
2019年1月2日 更新者：Medical University of South Carolina
自家膵島移植のための膵島を採取するための新しいアプローチ
この研究の目的は、一酸化炭素 (CO) 飽和培地を使用して膵島を採取することで、慢性膵炎患者における自家膵島移植後の膵島細胞の死を防ぐことができるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、一酸化炭素を飽和させた培地を使用してヒト島を採取する計画を立てている。
移植された島の生存および機能は、通常の培地を使用して採取された島と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性膵炎患者は膵全摘術と膵島自家移植の対象に選択されました。
- 年齢は18～69歳。
除外基準:
1. 以前に膵臓の手術を受けたことがある。
注: この研究は当初、糖尿病のない患者のみを登録することを目的として設計されました。 登録者数を増やすために、前糖尿病患者の研究参加を許可することで対象基準を拡張しました。 この改訂版は、2015 年 11 月 10 日に MUSC IRB によって承認されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一酸化炭素発泡媒体
島は一酸化炭素飽和培地で採取されます
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島は一酸化炭素を泡立てた培地で採取されます
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介入なし：通常の培地
膵島は通常の培地で採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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混合食耐性試験中の曲線下面積
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。