Meio saturado de monóxido de carbono para isolamento de ilhotas
2 de janeiro de 2019 atualizado por: Medical University of South Carolina
Uma nova abordagem para coletar ilhotas para transplante autólogo de ilhotas
O objetivo deste estudo é determinar se a colheita de ilhotas usando meios saturados de monóxido de carbono (CO) pode proteger as células das ilhotas da morte após o transplante autólogo de ilhotas em pacientes com pancreatite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam colher ilhotas humanas usando meios saturados de monóxido de carbono.
A sobrevivência e função de ilhotas transplantadas serão comparadas com ilhotas colhidas usando meios regulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pancreatite crônica selecionado para pancreatectomia total e autotransplante de ilhotas.
- Idade entre 18-69.
Critério de exclusão:
1. Teve cirurgias pancreáticas anteriores.
Nota: O estudo foi inicialmente desenhado apenas para incluir pacientes livres de diabetes. Para aumentar a inscrição, estendemos os critérios de inclusão, permitindo que pacientes pré-diabéticos participem do estudo. Esta revisão foi aprovada pelo MUSC IRB em 11/10/2015.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meios com bolhas de monóxido de carbono
As ilhotas serão colhidas com meios saturados de monóxido de carbono
|
As ilhotas serão colhidas com meios borbulhados de monóxido de carbono
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Sem intervenção: Médiuns normais
Ilhotas serão colhidas com meios regulares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva durante o teste de tolerância à refeição mista
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00040035
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