Milieu saturé de monoxyde de carbone pour l'isolement des îlots
2 janvier 2019 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Une nouvelle approche pour récolter des îlots pour la transplantation d'îlots autologues
Le but de cette étude est de déterminer si la récolte des îlots à l'aide de milieux saturés de monoxyde de carbone (CO) peut protéger les cellules des îlots de la mort après une greffe d'îlots autologues chez des patients atteints de pancréatite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient de récolter des îlots humains en utilisant des milieux saturés de monoxyde de carbone.
La survie et la fonction des îlots transplantés seront comparées aux îlots récoltés à l'aide de milieux réguliers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de pancréatite chronique sélectionné pour une pancréatectomie totale et une autotransplantation d'îlots.
- Âge compris entre 18 et 69 ans.
Critère d'exclusion:
1. A subi des chirurgies pancréatiques antérieures.
Remarque : L'étude a été initialement conçue uniquement pour recruter des patients non diabétiques. Pour augmenter le recrutement, nous avons étendu les critères d'inclusion en permettant aux patients pré-diabétiques de participer à l'étude. Cette révision a été approuvée par le MUSC IRB le 11/10/2015.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Médiums à bulles de monoxyde de carbone
Les îlots seront récoltés avec des milieux saturés de monoxyde de carbone
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Les îlots seront récoltés avec des milieux à bulles de monoxyde de carbone
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Aucune intervention: Médiums normaux
Les îlots seront récoltés avec des milieux réguliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe lors du test de tolérance aux repas mixtes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Première publication (Estimation)
2 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00040035
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