Medio saturado de monóxido de carbono para el aislamiento de islotes
2 de enero de 2019 actualizado por: Medical University of South Carolina
Un enfoque novedoso para recolectar islotes para el trasplante autólogo de islotes
El objetivo de este estudio es determinar si la recolección de islotes con medios saturados de monóxido de carbono (CO) puede proteger a las células de los islotes de la muerte después del trasplante autólogo de islotes en pacientes con pancreatitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean cosechar islotes humanos utilizando medios saturados de monóxido de carbono.
La supervivencia y la función de los islotes trasplantados se compararán con los islotes recolectados utilizando medios regulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con pancreatitis crónica seleccionado para pancreatectomía total y autotrasplante de islotes.
- Edad entre 18-69.
Criterio de exclusión:
1. Tuvo cirugías pancreáticas previas.
Nota: El estudio se diseñó inicialmente solo para inscribir a pacientes sin diabetes. Para aumentar la inscripción, ampliamos los criterios de inclusión al permitir que los pacientes prediabéticos participaran en el estudio. Esta revisión fue aprobada por el MUSC IRB el 10/11/2015.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medios con burbujas de monóxido de carbono
Los islotes se cosecharán con medios saturados de monóxido de carbono.
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Los islotes se cosecharán con medios burbujeados con monóxido de carbono.
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Sin intervención: Medios normales
Los islotes se cosecharán con medios regulares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área bajo la curva durante la prueba de tolerancia a comidas mixtas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00040035
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