- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02567240
Mit Kohlenmonoxid gesättigtes Medium zur Inselisolierung
Ein neuartiger Ansatz zur Ernte von Inseln für die autologe Inseltransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit chronischer Pankreatitis, ausgewählt für eine totale Pankreatektomie und Inselautotransplantation.
- Alter zwischen 18 und 69 Jahren.
Ausschlusskriterien:
1. Hatte frühere Bauchspeicheldrüsenoperationen.
Hinweis: Die Studie war ursprünglich nur für die Aufnahme von Diabetes-freien Patienten konzipiert. Um die Einschreibung zu erhöhen, haben wir die Einschlusskriterien erweitert, indem wir Patienten mit Prädiabetes die Teilnahme an der Studie ermöglichten. Diese Überarbeitung wurde am 10.11.2015 vom MUSC IRB genehmigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kohlenmonoxidhaltige Medien
Die Inseln werden mit kohlenmonoxidgesättigten Medien geerntet
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Die Inseln werden mit Kohlenmonoxid-gesprudelten Medien geerntet
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Kein Eingriff: Normale Medien
Die Inseln werden mit normalen Medien geerntet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve beim Toleranztest für gemischte Mahlzeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00040035
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