Médium nasycené oxidem uhelnatým pro izolaci ostrůvků
2. ledna 2019 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Nový přístup ke sběru ostrůvků pro autologní transplantaci ostrůvků
Cílem této studie je zjistit, zda odběr ostrůvků pomocí médií nasycených oxidem uhelnatým (CO) může chránit buňky ostrůvků před smrtí po autologní transplantaci ostrůvků u pacientů s chronickou pankreatitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují sklízet lidské ostrůvky pomocí médií nasycených oxidem uhelnatým.
Přežívání a funkce transplantovaných ostrůvků bude porovnána s ostrůvky sklizenými za použití běžných médií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chronickou pankreatitidou vybraný pro totální pankreatektomii a autotransplantaci ostrůvků.
- Věk mezi 18-69.
Kritéria vyloučení:
1. Prodělal předchozí operace slinivky.
Poznámka: Studie byla původně navržena pouze pro zařazení pacientů bez diabetu. Abychom zvýšili počet zařazovaných, rozšířili jsme kritéria pro zařazení tím, že jsme umožnili pacientům s prediabetem účastnit se studie. Tato revize byla schválena MUSC IRB dne 11.10.2015.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Média s bublinkami oxidu uhelnatého
Ostrůvky budou sklízeny pomocí médií nasycených oxidem uhelnatým
|
Ostrůvky budou sklízeny pomocí média probublávaného oxidem uhelnatým
|
|
Žádný zásah: Normální média
Ostrůvky budou sklízeny běžnými médii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou během testu tolerance smíšeného jídla
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00040035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .