Terreno saturo di monossido di carbonio per l'isolamento delle isole
2 gennaio 2019 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Un nuovo approccio alla raccolta delle isole per il trapianto di isole autologhe
L'obiettivo di questo studio è determinare se la raccolta di isolotti utilizzando terreni saturi di monossido di carbonio (CO) può proteggere le cellule insulari dalla morte dopo il trapianto di isole autologhe in pazienti con pancreatite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno in programma di raccogliere isole umane utilizzando mezzi saturi di monossido di carbonio.
La sopravvivenza e la funzione delle isole trapiantate saranno confrontate con le isole raccolte utilizzando terreni regolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con pancreatite cronica selezionato per pancreatectomia totale e autotrapianto di isole.
- Età compresa tra 18 e 69 anni.
Criteri di esclusione:
1. Aveva precedenti interventi chirurgici al pancreas.
Nota: lo studio è stato inizialmente progettato solo per arruolare pazienti senza diabete. Per aumentare l'arruolamento, abbiamo esteso i criteri di inclusione consentendo ai pazienti pre-diabetici di partecipare allo studio. Questa revisione è stata approvata dal MUSC IRB l'11/10/2015.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medium con bollicine di monossido di carbonio
Le isole saranno raccolte con terreni saturi di monossido di carbonio
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Gli isolotti saranno raccolti con bollicine di monossido di carbonio
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Nessun intervento: Medium normali
Le isole saranno raccolte con substrati regolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva durante il test di tolleranza ai pasti misti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00040035
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