Podłoże nasycone tlenkiem węgla do izolacji wysepek
2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Nowatorskie podejście do zbierania wysepek do autologicznej transplantacji wysepek
Celem tego badania jest ustalenie, czy zbieranie wysepek przy użyciu pożywek nasyconych tlenkiem węgla (CO) może chronić komórki wysepek przed śmiercią po autologicznym przeszczepie wysepek u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze planują zbierać ludzkie wysepki za pomocą pożywek nasyconych tlenkiem węgla.
Przeżywalność i funkcja przeszczepionych wysepek zostanie porównana z wysepkami zebranymi przy użyciu zwykłych pożywek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłym zapaleniem trzustki wybrany do całkowitej pankreatektomii i autotransplantacji wysp trzustkowych.
- Wiek od 18 do 69 lat.
Kryteria wyłączenia:
1. Miał wcześniejsze operacje trzustki.
Uwaga: Badanie zostało początkowo zaprojektowane wyłącznie w celu włączenia pacjentów bez cukrzycy. Aby zwiększyć rekrutację, rozszerzyliśmy kryteria włączenia, umożliwiając udział w badaniu pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. Ta wersja została zatwierdzona przez MUSC IRB w dniu 11.10.2015 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medium z bąbelkami tlenku węgla
Wysepki będą zbierane za pomocą pożywek nasyconych tlenkiem węgla
|
Wysepki będą zbierane za pomocą pożywek z bąbelkami tlenku węgla
|
|
Brak interwencji: Normalne media
Wysepki będą zbierane przy użyciu zwykłych pożywek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole pod krzywą podczas testu tolerancji na posiłek mieszany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00040035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .