Karbonmonoksid-mettet medium for øyisolasjon
2. januar 2019 oppdatert av: Medical University of South Carolina
En ny tilnærming til å høste holmer for autolog øytransplantasjon
Målet med denne studien er å finne ut om høsting av holmer ved bruk av karbonmonoksid (CO)-mettede medier kan beskytte holmeceller fra død etter autolog øytransplantasjon hos pasienter med kronisk pankreatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere planlegger å høste menneskelige holmer ved å bruke karbonmonoksidmettede medier.
Overlevelse og funksjon av transplanterte holmer vil bli sammenlignet med holmer høstet ved bruk av vanlige medier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- GI Surgery, Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kronisk pankreatitt valgt for total pankreatektomi og øy-autotransplantasjon.
- Alder mellom 18-69.
Ekskluderingskriterier:
1. Hadde tidligere bukspyttkjerteloperasjoner.
Merk: Studien ble opprinnelig designet kun for å registrere diabetesfrie pasienter. For å øke påmeldingen utvidet vi inklusjonskriteriene ved å la pasienter som er pre-diabetikere delta i studien. Denne revisjonen ble godkjent av MUSC IRB 11.10.2015.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karbonmonoksid-boblede medier
Øyer vil bli høstet med karbonmonoksid-mettede medier
|
Øyer vil bli høstet med karbonmonoksid boblet medium
|
|
Ingen inngripen: Normale medier
Øyer vil bli høstet med vanlige medier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Område under kurven under toleransetest for blandet måltid
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00040035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .