胸部手術後の痛みに対する脊髄モルヒネとケタミンの併用 : 無作為化対照研究
2021年8月31日 更新者：Sirilak Suksompong、Mahidol University
胸部手術後の疼痛に対する脊椎モルヒネと低用量の術中ケタミン静脈内投与の併用 : 無作為化対照研究
開胸術は、最も痛みを伴う手術の 1 つです。
持続的な胸部硬膜外鎮痛または傍脊椎鎮痛は、術後疼痛のゴールド スタンダードです。
しかし、どちらの技術もスキルが必要です。
脊椎モルヒネは、効果の少ない代替の単純な方法です。
術中に低用量のケタミンを追加すると、術後の疼痛緩和に役立つ場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1 ～ 3
- 選択的開胸術
- 患者管理鎮痛（PCA）マシンを操作できます
除外基準:
～の病歴のある患者
- モルヒネまたはケタミンに対するアレルギー
- ケタミンに禁忌
- 術後の期間に挿管されたまま
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
NSS注入
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NSS注入
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実験的：ケタミン
ケタミン 0.2 mg/kg/hr 点滴静注
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ケタミン 0.2 mg/kg/hr 点滴静注
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの最初のトリガーまでの時間
時間枠：24時間
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モルヒネの最初のトリガーまでの時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間モルヒネ消費
時間枠：24時間
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24時間モルヒネ消費
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24時間
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6、24時間でのNRSスコア
時間枠：24時間
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NRS スコア (0-10) は、術後 6、24 時間で評価されました。
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24時間
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：24時間
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吐き気と嘔吐の発生率
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。