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Combinaison de kétamine avec de la morphine rachidienne pour la douleur post-chirurgie thoracique : une étude de contrôle randomisée

31 août 2021 mis à jour par: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Combinaison peropératoire intraveineuse de kétamine à faible dose avec de la morphine rachidienne pour la douleur post-chirurgie thoracique : une étude de contrôle randomisée

La thoracotomie est l'une des opérations les plus douloureuses. La péridurale thoracique continue ou l'analgésie paravertébrale sont le gold standard pour la douleur postopératoire. Mais les deux techniques nécessitent des compétences. La morphine spinale est une méthode alternative simple avec moins d'efficacité. L'ajout de kétamine à faible dose pendant la période peropératoire peut être utile pour soulager la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA 1-3
  • thoracotomie élective
  • peut faire fonctionner une machine d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)

Critère d'exclusion:

patient ayant des antécédents de

  • allergie à la morphine ou à la kétamine
  • contre-indiqué à la kétamine
  • rester intubé dans la période postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Perfusion NSS
Autre: NSS
Perfusion NSS
Expérimental: Kétamine
Kétamine 0,2 mg/kg/h en perfusion intraveineuse
Médicament: Kétamine
Kétamine 0,2 mg/kg/h en perfusion intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant le premier déclenchement de la morphine
Délai: 24 heures
Délai avant le premier déclenchement de la morphine
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine sur 24h
Délai: 24 heures
Consommation de morphine sur 24h
24 heures
Score NRS à 6, 24 heures
Délai: 24 heures
Le score NRS (0-10) a été évalué à 6, 24 heures postopératoires
24 heures
Incidence des nausées et des vomissements
Délai: 24 heures
Incidence des nausées et des vomissements
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Première publication (Estimation)

7 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SI2558

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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