흉부 수술 후 통증에 대한 척추 모르핀과 케타민 병용 : 무작위 대조군 연구
2021년 8월 31일 업데이트: Sirilak Suksompong, Mahidol University
흉부 수술 후 통증에 대한 척추 모르핀과 저용량 정맥 케타민 병용 : 무작위 대조 연구
개흉술은 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다.
지속적인 흉부 경막 외 또는 척추 주위 진통은 수술 후 통증에 대한 표준입니다.
그러나 두 기술 모두 기술이 필요합니다.
척추 모르핀은 효능이 적은 대체 간단한 방법입니다.
수술 중 저용량 케타민을 추가하면 수술 후 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-3
- 선택적 개흉술
- 환자 제어 진통제(PCA) 기계를 작동할 수 있습니다.
제외 기준:
병력이 있는 환자
- 모르핀 또는 케타민에 대한 알레르기
- 케타민에 금기
- 수술 후 기간에 삽관 유지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
NSS 주입
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NSS 주입
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실험적: 케타민
케타민 0.2 mg/kg/시간 정맥내 주입
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케타민 0.2 mg/kg/시간 정맥내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀의 첫 트리거까지의 시간
기간: 24 시간
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모르핀의 첫 트리거까지의 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 모르핀 소비
기간: 24 시간
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24시간 모르핀 소비
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24 시간
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6, 24시간에 NRS 점수
기간: 24 시간
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NRS 점수(0-10)는 수술 후 6, 24시간에 평가되었습니다.
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24 시간
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 24 시간
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메스꺼움과 구토의 발생률
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SI2558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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