Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinacja ketaminy z rdzeniową morfiną w leczeniu bólu po operacji klatki piersiowej: randomizowane badanie kontrolne

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Niska dawka śródoperacyjnego dożylnego połączenia ketaminy z rdzeniową morfiną w leczeniu bólu po operacji klatki piersiowej: randomizowane badanie kontrolne

Torakotomia jest jedną z najbardziej bolesnych operacji. Ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe lub przykręgosłupowe klatki piersiowej jest złotym standardem w leczeniu bólu pooperacyjnego. Ale obie techniki wymagają umiejętności. Morfina rdzeniowa jest alternatywną, prostą metodą o mniejszej skuteczności. Dodanie małej dawki ketaminy podczas śródoperacji może być pomocne w łagodzeniu bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • planowa torakotomia
  • potrafi obsługiwać urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).

Kryteria wyłączenia:

pacjent z historią

  • uczulenie na morfinę lub ketaminę
  • przeciwwskazania do ketaminy
  • pozostaje zaintubowany w okresie pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Infuzja NSS
Inny: NSS
Infuzja NSS
Eksperymentalny: Ketamina
Ketamina 0,2 mg/kg mc./godz. we wlewie dożylnym
Lek: Ketamina
Ketamina 0,2 mg/kg mc./godz. we wlewie dożylnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wyzwalacza morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas do pierwszego wyzwalacza morfiny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Całodobowe spożycie morfiny
24 godziny
Wynik NRS po 6, 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik NRS (0-10) oceniano po 6, 24 godzinach po operacji
24 godziny
Występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
Występowanie nudności i wymiotów
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI2558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj