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Combinazione di ketamina con morfina spinale per il dolore post chirurgia toracica: uno studio di controllo randomizzato

31 agosto 2021 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Combinazione intraoperatoria di ketamina per via endovenosa a basso dosaggio con morfina spinale per il dolore post intervento chirurgico toracico: uno studio di controllo randomizzato

La toracotomia è una delle operazioni più dolorose. L'analgesia epidurale o paravertebrale toracica continua rappresenta il gold standard per il dolore postoperatorio. Ma entrambe le tecniche richiedono abilità. La morfina spinale è un metodo semplice alternativo con meno efficacia. L'aggiunta di ketamina a basso dosaggio durante l'intervento intraoperatorio può essere utile per alleviare il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-3
  • toracotomia elettiva
  • può utilizzare la macchina per l'analgesia controllata dal paziente (PCA).

Criteri di esclusione:

paziente con anamnesi di

  • allergia alla morfina o alla ketamina
  • controindicato alla ketamina
  • rimanere intubato nel periodo postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Infusione NSS
Altro: NS
Infusione NSS
Sperimentale: Ketamina
Ketamina 0,2 mg/kg/ora per infusione endovenosa
Droga: Ketamina
Ketamina 0,2 mg/kg/ora per infusione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora del primo innesco della morfina
Lasso di tempo: 24 ore
È ora del primo innesco della morfina
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo di morfina nelle 24 ore
24 ore
Punteggio NRS a 6, 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Il punteggio NRS (0-10) è stato valutato a 6, 24 ore dopo l'intervento
24 ore
Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza di nausea e vomito
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SI2558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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