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Combinação de Cetamina com Morfina Espinhal para Dor Pós-Cirurgia Torácica: Um Estudo de Controle Randomizado

31 de agosto de 2021 atualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Combinação de cetamina intravenosa intraoperatória de baixa dose com morfina espinhal para dor pós-cirurgia torácica: um estudo de controle randomizado

A toracotomia é uma das operações mais dolorosas. A analgesia peridural ou paravertebral torácica contínua é o padrão-ouro para a dor pós-operatória. Mas ambas as técnicas requerem habilidades. A morfina subaracnóidea é um método simples alternativo com menor eficácia. A adição de cetamina em baixa dose durante o intraoperatório pode ser útil no alívio da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA 1-3
  • toracotomia eletiva
  • pode operar a máquina de analgesia controlada pelo paciente (PCA)

Critério de exclusão:

paciente com histórico de

  • alergia a morfina ou cetamina
  • contra-indicar a cetamina
  • permanecer intubado no pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Infusão de NSS
Outro: NSS
Infusão de NSS
Experimental: Cetamina
Cetamina 0,2 mg/kg/h infusão intravenosa
Medicamento: Cetamina
Cetamina 0,2 mg/kg/h infusão intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o primeiro disparo de morfina
Prazo: 24 horas
Tempo para o primeiro disparo de morfina
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina 24 horas
Prazo: 24 horas
Consumo de morfina 24 horas
24 horas
Pontuação NRS em 6, 24 horas
Prazo: 24 horas
O escore NRS (0-10) foi avaliado em 6, 24 horas de pós-operatório
24 horas
Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 24 horas
Incidência de náuseas e vômitos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SI2558

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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