Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketaminkombination med spinal morfin för smärta efter thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollstudie

31 augusti 2021 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Låg dos intraoperativ intravenös ketaminkombination med spinal morfin för smärta efter thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollstudie

Thorakotomi är en av de mest smärtsamma operationerna. Kontinuerlig thorax epidural eller paravertebral analgesi är guldstandard för postoperativ smärta. Men båda teknikerna kräver färdigheter. Spinal morfin är en alternativ enkel metod med mindre effekt. Tillsats av lågdos ketamin under intraoperativt arbete kan vara till hjälp vid postoperativ smärtlindring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1-3
  • elektiv torakotomi
  • kan använda en patientstyrd analgesi (PCA) maskin

Exklusions kriterier:

patient med historia av

  • allergi mot morfin eller ketamin
  • kontraindicera mot ketamin
  • förbli intuberad under den postoperativa perioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
NSS-infusion
Övrig: NSS
NSS-infusion
Experimentell: Ketamin
Ketamin 0,2 mg/kg/timme intravenös infusion
Läkemedel: Ketamin
Ketamin 0,2 mg/kg/timme intravenös infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första utlösningen av morfin
Tidsram: 24 timmar
Dags för första utlösningen av morfin
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
24-timmars morfinkonsumtion
24 timmar
NRS poäng vid 6, 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
NRS-poäng (0-10) bedömdes vid 6, 24 timmar efter operationen
24 timmar
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Förekomst av illamående och kräkningar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SI2558

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera