Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация кетамина со спинальным морфином при болях после торакальной хирургии: рандомизированное контрольное исследование

31 августа 2021 г. обновлено: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Низкая доза интраоперационного внутривенного введения кетамина в комбинации со спинальным морфином при болях после торакальной хирургии: рандомизированное контрольное исследование

Торакотомия – одна из самых болезненных операций. Непрерывная торакальная эпидуральная или паравертебральная анальгезия является золотым стандартом при послеоперационной боли. Но обе техники требуют навыков. Спинальный морфин является альтернативным простым методом с меньшей эффективностью. Добавление низких доз кетамина во время операции может быть полезным для облегчения послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA 1-3
  • плановая торакотомия
  • может работать с аппаратом контролируемой пациентом анальгезии (PCA)

Критерий исключения:

пациент с историей

  • аллергия на морфин или кетамин
  • противопоказан кетамин
  • остаются интубированными в послеоперационном периоде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Инфузия НСС
Другой: НСС
Инфузия НСС
Экспериментальный: Кетамин
Кетамин 0,2 мг/кг/ч внутривенно капельно
Лекарство: Кетамин
Кетамин 0,2 мг/кг/ч внутривенно капельно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого триггера морфина
Временное ограничение: 24 часа
Время до первого триггера морфина
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
24-часовое потребление морфина
24 часа
Оценка NRS через 6, 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Шкала NRS (0-10) оценивалась через 6, 24 часа после операции.
24 часа
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Частота возникновения тошноты и рвоты
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SI2558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться