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Combinación de ketamina con morfina espinal para el dolor posquirúrgico torácico: un estudio de control aleatorio

31 de agosto de 2021 actualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Combinación de ketamina intravenosa intraoperatoria de dosis baja con morfina espinal para el dolor posquirúrgico torácico: un estudio de control aleatorio

La toracotomía es una de las operaciones más dolorosas. La analgesia torácica epidural o paravertebral continua es el estándar de oro para el dolor posoperatorio. Pero ambas técnicas requieren habilidades. La morfina espinal es un método simple alternativo con menor eficacia. Agregar ketamina en dosis bajas durante el intraoperatorio puede ser útil para aliviar el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA 1-3
  • toracotomía electiva
  • puede operar una máquina de analgesia controlada por el paciente (PCA)

Criterio de exclusión:

paciente con antecedentes de

  • alergia a la morfina o la ketamina
  • contraindicar la ketamina
  • permanecer intubado en el postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Infusión de NSS
Otro: NSS
Infusión de NSS
Experimental: Ketamina
Infusión intravenosa de 0,2 mg/kg/h de ketamina
Droga: Ketamina
Infusión intravenosa de 0,2 mg/kg/h de ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera activación de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo hasta la primera activación de morfina
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo de morfina en 24 horas
24 horas
Puntuación NRS a las 6, 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
La puntuación NRS (0-10) se evaluó a las 6, 24 horas después de la operación
24 horas
Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
Incidencia de náuseas y vómitos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SI2558

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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