シガテラ魚中毒におけるマンニトール対支持療法
2015年10月6日 更新者：University of South Florida
シガテラ魚中毒におけるマンニトール対支持療法：無作為対照試験
シガトキシンを含む魚の摂取によって引き起こされるシガテラ中毒は、世界的な公衆衛生上の懸念事項です。
米国では、シガテラ中毒の大部分がフロリダで発生し、ハワイとカリフォルニアがそれに続きます。
シガテラ中毒の治療におけるマンニトール療法の有効性に関する医学文献には、均衡が存在します。
その有用性を証明する多くの症例報告がありますが、マンニトール療法と支持療法を比較した唯一の無作為対照試験 (RCT) は、さまざまな臨床転帰に対するマンニトール療法の有意な利益を示すことができませんでした.
したがって、研究者は、この問題をテストするために、2 つ目のより大きな RCT を提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シガテラ中毒と一致する病歴
除外基準:
- 未成年者
- 妊娠中の患者
- 同意いただけない方
- 重度のうっ血性心不全または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
患者は支持療法を受けます。
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実験的：調査中
患者は 20% マンニトール 500mL を受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状スコア
時間枠：24時間
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0 ～ 4 のスコアでさまざまな神経学的および胃腸の症状をカバーします
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月6日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。