雪卡鱼中毒的甘露醇与支持疗法
2015年10月6日 更新者：University of South Florida
雪卡鱼中毒的甘露醇与支持疗法：一项随机对照试验
由摄入含雪卡毒素的鱼引起的雪卡中毒是一个全球性的公共卫生问题。
在美国，绝大多数雪卡中毒发生在佛罗里达州，其次是夏威夷和加利福尼亚。
关于甘露醇疗法在治疗雪卡毒中毒方面的有效性，医学文献中存在平衡力。
虽然有许多案例报告证明了它的实用性，但唯一一项比较甘露醇治疗与支持性治疗的随机对照试验 (RCT) 未能显示甘露醇治疗对各种临床结果有任何显着益处。
因此，研究人员提出了第二个更大的 RCT 来测试这个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合雪卡中毒的病史
排除标准：
- 未成年人
- 怀孕的病人
- 无法同意的人
- 严重的充血性心力衰竭或肾衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
患者将接受支持性护理措施。
|
|
|
实验性的：研究性的
患者将接受 500mL 20% 甘露醇
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状评分
大体时间：24小时
|
涵盖 0-4 分的各种神经和胃肠道症状
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月6日
首次发布 (估计)
2015年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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