Ciguatera 어류 중독에서 만니톨 대 지지 요법
2015년 10월 6일 업데이트: University of South Florida
Ciguatera 어류 중독에 대한 Mannitol 대 지지 요법: 무작위 통제 시험
시구아톡신 함유 어류 섭취로 인한 시구아테라 중독은 세계적인 공중 보건 문제입니다.
미국에서는 시가테라 중독의 대다수가 플로리다에서 발생하고 하와이와 캘리포니아가 그 뒤를 따릅니다.
시구아테라 중독 치료에서 만니톨 요법의 효과에 관한 의학 문헌에는 균형이 존재합니다.
그 유용성을 입증하는 많은 사례 보고가 있지만, 만니톨 요법을 지지 요법과 비교한 유일한 무작위 대조 시험(RCT)은 다양한 임상 결과에 대한 만니톨 치료의 유의미한 이점을 보여주지 못했습니다.
따라서 조사관은 이 질문을 테스트하기 위해 더 큰 두 번째 RCT를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ciguatera 중독과 일치하는 역사
제외 기준:
- 미성년자
- 임산부
- 동의할 수 없는 자
- 심한 울혈 성 심부전 또는 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
환자는 지지 치료 조치를 받게 됩니다.
|
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실험적: 조사
환자는 20% 만니톨 500mL를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 점수
기간: 24 시간
|
0-4 점수로 다양한 신경학적 및 위장관 증상을 다룹니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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만니톨에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한