Маннитол в сравнении с поддерживающей терапией при отравлении рыбой сигуатера
6 октября 2015 г. обновлено: University of South Florida
Маннитол в сравнении с поддерживающей терапией при отравлении рыбой сигуатера: рандомизированное контрольное исследование
Отравление сигуатерой, вызванное употреблением в пищу рыбы, содержащей сигуатоксин, является глобальной проблемой общественного здравоохранения.
В США подавляющее большинство отравлений сигуатером происходит во Флориде, за которой следуют Гавайи и Калифорния.
В медицинской литературе существует Equipoise в отношении эффективности терапии маннитом при лечении отравления сигуатером.
Несмотря на то, что существует множество сообщений о случаях, подтверждающих его полезность, единственное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), сравнивающее терапию маннитом с поддерживающей терапией, не показало каких-либо значительных преимуществ лечения маннитом для различных клинических исходов.
Поэтому исследователи предлагают второе, более крупное РКИ, чтобы проверить этот вопрос.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История соответствует отравлению сигуатерой
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- беременные пациенты
- те, кто не может дать согласие
- тяжелая застойная сердечная недостаточность или почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентам будут назначены меры поддерживающей терапии.
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательский
Пациенты будут получать 500 мл 20% маннитола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 24 часа
|
Охватывает различные неврологические и желудочно-кишечные симптомы по шкале от 0 до 4.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования
6 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CITX-2015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маннитол
-
Universitas DiponegoroЗавершенныйТравматическое повреждение мозга | АнестезияИндонезия
-
Thiogenesis Therapeutics, Inc.Еще не набирают