水頭症患者のBISモニタリング (BIS1)
水頭症患者におけるプロポフォール麻酔のバイスペクトルインデックスモニタリング。前向き観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 水頭症患者の頭蓋骨周囲が拡大すると、バイスペクトル指数 (BIS) 値が変化する可能性があります。歪んだ頭蓋骨の輪郭は、脳脊髄液循環の混乱による精神機能障害だけでなく、移動した脳塊からセンサーを遠ざけるためです。
目的: 研究者らは、水頭症の小児患者では BIS 値が変化するという仮説を検証しました。 研究者らはまた、脳室-腹膜シャント留置術を受けている水頭症の成人脳出血後患者ではBIS値が変化するという仮説を検証した。
方法:倫理委員会の承認後、書面によるインフォームドコンセントを与えた参加者またはその近親者が研究に募集された。 研究者らは肝疾患を患っている潜在的な参加者を除外した。 最初の研究では、ほぼ同じ年齢層の水頭症の小児患者 15 名と対照の小児患者 15 名が研究に参加しました。
2 番目の研究では、脳室腹膜シャント留置術を受けている脳出血後の成人患者 15 名と対照の成人患者 15 名が研究に含まれました。
2 つの BIS センサーが患者の額に配置され、BIS-Vista モニターに接続されました。 静かな麻酔導入室で、研究者は導入前に 10 分間 BIS-Vista を記録しました。
レミフェンタニル 4 ng ml-1 を開始し、手術時間が許す限り 1 時間の麻酔維持研究記録期間中は調整せずにプロポフォール TCI を 4 μg ml-1 で一定に保ちました。 研究者らはまた、特許による心室腹膜シャントの設置が成功する直前と直後の BIS 値にも注目しました。 外科的処置の終了後、レミフェンタニルとプロポフォールの注入は終了し、これが研究の回復期の始まりとなり、麻酔から覚醒するまでのさらに 20 分間の BIS 値を記録しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
。最初の研究では、ほぼ同じ年齢層の水頭症の小児患者 15 名と対照の小児患者 15 名が研究に含まれます。
2 番目の研究では、脳室腹膜シャント留置術を受けている脳出血後の成人患者 15 名と対照の成人患者 15 名が研究に含まれます。
説明
包含基準: 。 最初の研究では、ほぼ同じ年齢層の水頭症の小児患者 15 名と対照の小児患者 15 名が研究に含まれます。
2 番目の研究では、脳室腹膜シャント留置術を受けている脳出血後の成人患者 15 名と対照の成人患者 15 名が研究に含まれます。
除外基準:肝疾患患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児水頭症
最初の研究では、ほぼ同じ年齢層の水頭症の小児患者 15 名と対照の小児患者 15 名が研究に含まれます。
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小児の管理
最初の研究では、ほぼ同じ年齢層の水頭症の小児患者 15 名と対照の小児患者 15 名が研究に含まれます。
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成人水頭症
2 番目の研究では、脳室腹膜シャント留置術を受けている脳出血後の成人患者 15 名と対照成人患者 15 名が研究に含まれます。
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成人向けコントロール
2 番目の研究では、脳室腹膜シャント留置術を受けている脳出血後の成人患者 15 名と対照成人患者 15 名が研究に含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイスペクトルインデックス値の違い
時間枠:手術時間
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統計的には違うかもしれない
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手術時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dahaba AA. Different conditions that could result in the bispectral index indicating an incorrect hypnotic state. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):765-773. doi: 10.1213/01.ane.0000167269.62966.af.
- Dahaba AA, Worm HC, Zhu SM, Bao FP, Salah A, Zakaria S, Bornemann H, Stadlbauer V, Rehak PH, Metzler H, Stauber RE. Sensitivity and specificity of bispectral index for classification of overt hepatic encephalopathy: a multicentre, observer blinded, validation study. Gut. 2008 Jan;57(1):77-83. doi: 10.1136/gut.2007.129130. Epub 2007 Aug 14.
- Dahaba AA, Xue JX, Zhao GG, Liu QH, Xu GX, Bornemann H, Rehak PH, Metzler H. BIS-vista occipital montage in patients undergoing neurosurgical procedures during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):645-51. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cf4111.
- Dahaba AA, Lin H, Ye XF, Lin J, Zhang N, Lian QQ. Bispectral index monitoring of propofol anesthesia in pediatric patients with hydrocephalus. A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2014 Nov;24(11):1190-2. doi: 10.1111/pan.12508. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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