Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BIS-monitorering af patienter med hydrocephalus (BIS1)

20. juni 2019 opdateret af: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Bispektral indeksovervågning af propofol anæstesi hos patienter med hydrocephalus. En prospektiv observationsundersøgelse

Vi testede hypotesen om, at BIS-værdier er ændret hos pædiatriske patienter med hydrocefali. Vi testede også hypotesen om, at BIS-værdier er ændret hos voksne post-cerebral blødningspatienter med hydrocefali, der gennemgår ventrikulær-peritoneal shuntplacering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Forstørret kranieomkreds hos patienter med hydrocephalus kan ændre bispektralt indeks (BIS) værdier; da forvrænget kraniekontur fjerner sensorer fra en forskudt cerebral masse samt mental dysfunktion som følge af forstyrret cerebrospinalvæskecirkulation.

Formål: Forskere testede hypotesen om, at BIS-værdier er ændret hos pædiatriske patienter med hydrocefali. Forskere testede også hypotesen om, at BIS-værdier ændres hos voksne post-cerebral blødningspatienter med hydrocefali, der gennemgår ventrikulær-peritoneal shuntplacering.

Metoder: Efter godkendelse af den etiske komité blev deltagere eller deres nærmeste pårørende, som gav skriftligt informeret samtykke, rekrutteret i undersøgelsen. Efterforskere udelukkede potentielle deltagere, der led af leversygdom. I den første undersøgelse blev 15 pædiatriske patienter med hydrocefali og 15 pædiatriske kontrolpatienter i omtrent samme aldersgruppe inkluderet i undersøgelsen.

I den anden undersøgelse blev 15 voksne patienter efter hjerneblødning, der gennemgik ventrikulær-peritoneale shuntplaceringer, og 15 voksne kontrolpatienter inkluderet i undersøgelsen.

2 BIS-sensorer blev placeret på patientens pande og forbundet til BIS-Vista-monitorer. I et stille anæstesi-induktionsrum optog efterforskere BIS-Vista i 10 minutter før induktion.

Remifentanil 4 ng ml-1 blev startet, og propofol TCI blev holdt konstant ved 4 mikrog ml-1 uden justeringer for en 1 times anæstesivedligeholdelsesundersøgelse-registreringsperiode, når operationstiden tillod det. Efterforskere bemærkede også BIS-værdier umiddelbart før og efter, at en patenteret ventrikulær-peritoneal shunt blev installeret med succes. Efter afslutning af kirurgiske procedurer blev remifentanil- og propofol-infusioner afsluttet, og dette markerede begyndelsen på genopretningsfasen af ​​undersøgelsen, hvor vi registrerede BIS-værdier i yderligere 20 minutters fremkomst fra anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

. I den første undersøgelse vil 15 pædiatriske patienter med hydrocefali og 15 pædiatriske kontrolpatienter i omtrent samme aldersgruppe blive inkluderet i undersøgelsen.

I den anden undersøgelse vil 15 voksne patienter efter hjerneblødning, der gennemgår ventrikulo-peritoneale shuntplaceringer, og 15 voksne kontrolpatienter blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: . I den første undersøgelse vil 15 pædiatriske patienter med hydrocefali og 15 pædiatriske kontrolpatienter i omtrent samme aldersgruppe blive inkluderet i undersøgelsen.

I den anden undersøgelse vil 15 voksne patienter efter hjerneblødning, der gennemgår ventrikulo-peritoneale shuntplaceringer, og 15 voksne kontrolpatienter blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Patienter med leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatrisk Hydrocephalus
I den første undersøgelse vil 15 pædiatriske patienter med hydrocefali og 15 pædiatriske kontrolpatienter i omtrent samme aldersgruppe blive inkluderet i undersøgelsen.
Pædiatrisk kontrol
I den første undersøgelse vil 15 pædiatriske patienter med hydrocefali og 15 pædiatriske kontrolpatienter i omtrent samme aldersgruppe blive inkluderet i undersøgelsen.
Voksen Hydrocephalus
I den anden undersøgelse vil 15 voksne patienter efter hjerneblødning, der gennemgår ventrikulo-peritoneale shuntplaceringer, og 15 voksne kontrolpatienter blive inkluderet i undersøgelsen
Voksenkontrol
I den anden undersøgelse vil 15 voksne patienter efter hjerneblødning, der gennemgår ventrikulo-peritoneale shuntplaceringer, og 15 voksne kontrolpatienter blive inkluderet i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i bispektral indeksværdi
Tidsramme: Varighed af kirurgisk operation
Det kan være statistisk anderledes
Varighed af kirurgisk operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUGraz

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocephalus

Abonner