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脑积水患者的 BIS 监测 (BIS1)

2019年6月20日 更新者:Ashraf Dahaba, MD、Suez Canal University

脑积水患者丙泊酚麻醉的脑电双频指数监测。前瞻性观察研究

我们检验了 BIS 值在脑积水儿科患者中发生改变的假设。 我们还检验了 BIS 值在接受脑室-腹膜分流术的脑积水成人脑出血后患者中发生改变的假设

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:脑积水患者扩大的颅骨周长可能会改变脑电双频指数 (BIS) 值;由于扭曲的颅骨轮廓使传感器与移位的大脑质量以及由于脑脊液循环中断而导致的精神功能障碍保持距离。

目的:研究人员检验了 BIS 值在脑积水儿科患者中发生改变的假设。 研究人员还检验了 BIS 值在接受脑室-腹膜分流术的脑积水成人脑出血后患者中发生改变的假设。

方法:在伦理委员会批准后,研究招募了签署知情同意书的参与者或其近亲。 研究人员排除了患有肝病的潜在参与者。 在第一项研究中,15 名儿童脑积水患者和 15 名年龄大致相同的儿童对照患者被纳入研究。

在第二项研究中,15 名接受脑室腹膜分流术的脑出血后成年患者和 15 名成年对照患者被纳入该研究。

2 个 BIS 传感器放置在患者的额头上并连接到 BIS-Vista 监视器。 在安静的麻醉诱导室中,研究人员在诱导前记录了 10 分钟的 BIS-Vista。

瑞芬太尼 4 ng ml-1 开始使用,异丙酚 TCI 保持恒定在 4 μg ml-1,在手术时间允许的情况下不调整 1 小时麻醉维持研究记录期。 研究人员还记录了成功安装专利心室-腹膜分流器前后的 BIS 值。 外科手术结束后,瑞芬太尼和异丙酚输注终止,这标志着研究恢复阶段的开始,我们记录了麻醉苏醒后 20 分钟的 BIS 值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

.在第一项研究中,15 名儿童脑积水患者和 15 名年龄大致相同的儿童对照患者将被纳入研究。

在第二项研究中,15 名接受脑室腹膜分流术的脑出血后成年患者和 15 名成年对照患者将被纳入该研究。

描述

纳入标准: 。 在第一项研究中,15 名儿童脑积水患者和 15 名年龄大致相同的儿童对照患者将被纳入研究。

在第二项研究中,15 名接受脑室腹膜分流术的脑出血后成年患者和 15 名成年对照患者将被纳入该研究。

排除标准:肝病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
小儿脑积水
在第一项研究中,15 名儿童脑积水患者和 15 名年龄大致相同的儿童对照患者将被纳入研究。
儿科控制
在第一项研究中,15 名儿童脑积水患者和 15 名年龄大致相同的儿童对照患者将被纳入研究。
成人脑积水
在第二项研究中,15 名脑出血后接受脑室腹膜分流术的成年患者和 15 名成年对照患者将被纳入研究
成人控制
在第二项研究中,15 名脑出血后接受脑室腹膜分流术的成年患者和 15 名成年对照患者将被纳入研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双频指数值的差异
大体时间:手术时间
可能在统计上不同
手术时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月13日

首次发布 (估计)

2015年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月20日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MUGraz

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